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熱烈祝賀濟南AG8APP新生產基地順利通過獸藥GMP驗收

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2017年7月9日,濟南AG8APP生物製藥有限公司位於濟南市高新區的新生產基地順利通過獸藥GMP驗收,驗收範圍包括粉劑(2條)/散劑(含中藥提取)(2條)/預混劑(2條)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) 、口服溶液劑(含中藥提取)、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、遠誌流浸膏、當歸流浸膏、連翹提取物、菌陳提取物、黃芩提取物、刺五加浸膏、薑流浸膏、大黃浸膏、大黃流浸膏)共14條生產線。

山東省獸藥GMP驗收組專家張傳津、萬金紅、楊修鎮,特邀山東省獸藥質量檢驗所李有誌所長為觀察員,在濟南市畜牧獸醫局藥政處王本平處長、張靈君副處長的陪同下,蒞臨AG8APP進行了獸藥GMP檢查驗收。

專家組對AG8APP的質檢中心、生產車間、設備、工藝流程和物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收,詳細了解了每一條生產線、每一個生產車間、每一個生產環節和每一項產品質量與安全生產控製措施的具體情況。同時認真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料,對公司員工進行了獸藥GMP知識考核。驗收過程中,專家組對AG8APP高標準的質檢中心、廠房、設備等硬件設施及完善的管理製度給予了很高的評價。

通過對AG8APP獸藥GMP管理實施情況,生產管理和質量管理情況的嚴格、細致、全麵、深入的檢查,專家組一致認為濟南AG8APP生物製藥有限公司新生產基地質量管理體係健全、生產設備和工藝流程先進、質量管理程序規範,評定濟南AG8APP生物製有限公司通過獸藥GMP驗收。

在下午舉行的簽字儀式上,檢查驗收組組長張傳津、山東省獸藥質量檢驗所李有誌所長、濟南市畜牧獸醫局藥政處王本平處長分別做了發言,對AG8APP近年來實施GMP取得的成績給予充分肯定,希望企業能深入學習,通過走出去引進來,不斷的整改與完善,提高GMP管理水平,提升企業市場競爭力。

AG8APP公司總經理韓克學對檢查驗收組專家和領導不辭辛苦的認真工作和熱情指導表示感謝,對專家組提出的意見和工作要求進行認真細致的整改和落實,並借此契機,健全完善長效管理機製,提升企業管理水平,使企業在各方麵都能再上一個新台階。

濟南AG8APP生物製藥有限公司新生產基地位於濟南市高新區機場西路,總占地麵積20000平方米,廠房總建築麵積10800平方米,檢驗中心500平方米,辦公、生活區2000平方米,新生產基地擁有國內一流的廠房、檢驗設備、生產設備等硬件設施,完善的管理製度和高素質的員工。此次新生產基地獸藥GMP的順利驗收通過,對AG8APP優化產品結構、提升產品競爭力具有極大的促進作用。濟南AG8APP將以此次驗收通過為新的發展起點,再接再勵,不斷完善產品結構,把企業做大做強,為客戶提供更多符合需求的優質產品。

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專家組在質檢中心現場審核

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專家組在生產車間現場審核

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專家組進行資料審核

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專家組組長張傳津作總結發言

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簽字儀式

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李有誌所長作指導講話

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王本平處長作指導講話

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韓總致辭